2021年2月1日-2月2日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局委派甘肅省藥品檢驗研究院首席專家、國家GMP檢查員王蘭霞一行4人蒞臨甘肅普安制藥股份有限公司，對生產(chǎn)許可證重新發(fā)放進行現(xiàn)場檢查。武威市市場監(jiān)督管理局藥品科科長席鳳蘭，公司黨委副書記、副董事長、總經(jīng)理宋敏平，黨委委員、副總經(jīng)理、質量總監(jiān)宋月紅陪同檢查。

檢查組首先就此次檢查的目的、工作紀律和有關要求進行了宣讀，質量保證部負責人梁穎對此次生產(chǎn)許可證重新發(fā)放申報的具體內容進行了詳細匯報。隨后檢查組到成品庫及原輔料倉庫、各生產(chǎn)車間、質量檢測中心、質量保證部進行了現(xiàn)場核查，通過現(xiàn)場交流、提問的方式，對公司廠房設施設備的適用性、人員培訓效果的顯著性和設備、儀器操作的規(guī)范性、各類記錄及時準確性等方面進行了檢查。同時查閱了公司批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、設備確認與工藝驗證、自檢、產(chǎn)品質量回顧、供應商資質、人員培訓檔案、文件體系等資料。

經(jīng)綜合評估后，檢查組認為公司高度重視藥品質量安全，嚴格按照GMP規(guī)范及相關法律執(zhí)行，呈現(xiàn)出“領導重視、全員參與、工作扎實、效果顯著”的良好態(tài)勢，為“十四五”開局之年打下堅實基礎。公司各部門積極配合，團結一心，依據(jù)各自工作職責對檢查人員在檢查過程存在的問題及時進行解答，最終順利通過了生產(chǎn)許可證重新發(fā)放現(xiàn)場檢查驗收。

檢查組指出，藥品安全無小事，要繼續(xù)做好質量管理各項工作，加強培訓和隱患排查，不斷提高全員質量風險意識，不斷提升企業(yè)質量管理水平，促進各項工作的平穩(wěn)運轉，確保藥品生產(chǎn)質量的安全常態(tài)化。

公司黨委副書記、董事、常務副總經(jīng)理錢雙喜代表公司對檢查組一行蒞臨公司檢查指導工作表示衷心感謝，公司將以此次檢查為契機，嚴格落實各項質量管理規(guī)范與制度，將質量管理融入企業(yè)發(fā)展全過程，促進公司高質量發(fā)展。